Clotrimazolum GSK

1. Clotrimazolum GSK co to jest
2. Dawkowanie Clotrimazolum GSK
3. Skutki uboczne leku
4. Clotrimazolum GSK w ciąży
5. Clotrimazolum GSK a karmienie piersią
6. Środki ostrożności
7. Interakcje z innymi lekami

Clotrimazolum GSK co to jest

Clotrimazolum GSK jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania miejscowo. W sprzedaży znajdują są dwie wersje preparatu różniące się dostępnością:

• krem wydawany bez recepty,
• tabletki dopochwowe dostępne wyłącznie na receptę.

Głównym składnikiem leku jest klotrymazol (Clotrimazolum)– pochodna imidazolu o szerokim zastosowaniu przeciwgrzybiczym. Działanie preparatu polega na zaburzeniu przepuszczalności błony komórek grzyba, co powoduje ich obumarcie. Zwalcza niemal wszystkie dermatofity – jedynym znanym opornym grzybem są wyizolowane, pojedyncze szczepy Candida guilliermondi. Ponadto działa również na niektóre drożdżaki i bakterie.

Lek w postaci kremu po nałożeniu na skórę przenika do naskórka, a w niewielkich ilościach także do układu krwionośnego. Z koeli preparat w postaci tabletek dopochwowych wchłania się do surowicy, a jego dystrybucja do narządów i organów jest nieznaczna.

Skład preparatu

Pełny skład Clotrimazolum GSK jest następujący:

• 1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu (Clotrimazolum), a substancje pomocnicze to: alkohol cetostearylowy, oktylododekanol, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, olbrot syntetyczny, alkohol benzylowy, woda oczyszczona;
• 1 tabletka dopochwowa zawiera 100 mg klotrymazolu (Clotrimazolum), a pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, kwas adypinowy, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan.

Wskazania do stosowania

Krem Clotrimazolum GSK na grzybicę stosuje się w miejscowym leczeniu:

• grzybicy skóry rąk, stóp, nóg, podudzi i tułowia, jeśli choroba została wywołana grzybami Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum lubMicrosporum canis;
• kandydozy skóry i błon śluzowych w obrębie zewnętrznych narządów płciowych, spowodowanych przez Candida vulvitislub Candida balanitis;
• łupieżu pstrego, który został wywołany dermatofitami Malassezia furfur.

Tabletki dopochwowe Clotrimazolum GSK wykorzystuje się z kolei w zwalczaniu zakażeń drożdżakowych pochwy i sromu, również spowodowanych szczepami wykazującymi oporność na nystatynę.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować tego leku jeśli pacjent jest nadwrażliwy na którykolwiek jego składnik.

Dawkowanie Clotrimazolum GSK

Zalecenia dotyczące kremu

Lek w tej postaci stosuje się zewnętrznie. Zalecane dawkowanie Clotrimazolum GSK krem to nanoszenie cienkiej warstwy na zmienioną chorobowo skórę 2 lub 3 razy dziennie. Czas leczenia wynosi od 2 do 4 tygodni. Jeśli po upływie 7 dni kuracji nie uda się złagodzić objawów, producent zaleca konsultację z lekarzem.

Zalecenia dotyczące tabletek dopochwowych

Ta forma preparatu przeznaczona jest dla kobiet i dziewcząt powyżej 12 roku życia. Jak stosować tabletki dopochwowe Clotrimazolum GSK? Preparat należy umieszczać głęboko w pochwie, najlepiej przed pójściem spać. Ważne jest, by nie aplikować leku podczas miesiączki. Podczas terapii nie powinno się korzystać z innych środków dopochwowych, takich jak tampony, środki plemnikobójcze czy irygacje dopochwowe. Zaleca się, by nie współżyć podczas leczenia, ponieważ istnieje ryzyko zarażenia partnera seksualnego.

Istnieją 2 schematy dawkowania Clotrimazolum GSK tabletki dopochwowe – w pierwszym stosuje się 1 tabletkę 2 razy dziennie przez 3 następne dni, a w drugim 1 tabletkę raz dziennie przez 6 lub 7 kolejnych dni. Jeżeli po 7 dniach stosowania leku nie nastąpi poprawa, to należy ponownie udać się do lekarza. Jeśli dojdzie do wznowienia zakażenia po upływie tygodnia, można zastosować tabletki ponownie. W przypadku nawracających zakażeń – gdy choroba pojawia się min. 2 razy w przeciągu pół roku – należy poinformować lekarza.

Skutki uboczne leku

Jak wszystkie preparaty, tak również Clotrimazolum GSK może powodować skutki uboczne. Dotyczą one tylko niektórych pacjentów i różnią się w zależności od stosowanej postaci leku.

Zarówno krem, jak i tabletki dopochwowe z nieznaną częstością powodowały reakcje alergiczne obejmujące:

• pokrzywkę,
• omdlenia,
• duszności,
• niedociśnienie tętnicze.

U osób stosujących krem pojawiały się ponadto z nieznaną częstością reakcje skórne, takie jak: wysypka, świąd, pęcherze, złuszczanie się naskórka, pieczenie, rumień, obrzęk, podrażnienie, kłucie, ból lub dyskomfort.

U pacjentek stosujących tabletki dopochwowe odnotowano z kolei z nieznaną częstością: bóle brzucha, uczucie dyskomfortu w pochwie, obrzęk lub pieczenie lub złuszczanie się naskórka narządów płciowych, podrażnienie lub świąd pochwy, bóle w obrębie miednicy, wysypkę, krwawienie z pochwy i rumień.

Clotrimazolum GSK w ciąży

Stosowanie preparatu Clotrimazolum GSK w ciąży nie zostało dokładnie zbadane. Dla bezpieczeństwa należy powstrzymać się od jego używania zwłaszcza u kobiet ciężarnych w I trymestrze.

Clotrimazolum GSK a karmienie piersią

W badaniach na zwierzętach dowiedziono, że klotrymazol i/lub jego metabolity przenikają do mleka matki. Dlatego też stosowanie leku w okresie laktacji nie jest zalecane, a w trakcie leczenia należy odstawić dziecko od piersi.

Środki ostrożności

Preparatu nie można stosować doustnie ani połykać. Ponadto należy unikać aplikacji Clotrimazolum GSK w okolicach oczu. Wszystkie obszary ciała, które potencjalnie są zainfekowane należy leczyć być jednocześnie.

Clotrimazolum GSK krem zawiera alkohol cetostearylowy, przez co może wywoływać reakcje skórne o miejscowym charakterze.

Tabletek dopochwowych nie można stosować podczas miesiączki, a także jeśli u pacjentki występują:

• nieregularne lub nieprawidłowe krwawienia z pochwy;
• plamienia międzymiesiączkowe;
• wydzielina z pochwy o przykrym zapachu;
• owrzodzenie pochwy lub sromu, pęcherzyki lub rany;
• bóle w podbrzuszu lub trudności w oddawaniu moczu;
• miejscowe skutki uboczne związane z leczeniem jak zaczerwienienie, podrażnienie lub obrzęk;
• gorączka przekraczająca 38°C lub dreszcze;
• nudności, wymioty lub biegunka;
• bóle pleców lub barków.

Przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazolum GSK tabletki dopochwowe należy dokładnie rozważyć, czy ich użycie jest uzasadnione, jeśli kobieta:

• jest w ciąży;
• w trakcie ostatnich 6 miesięcy przeszła więcej, niż 2 zakażenia grzybicze;
• przeszła chorobę przenoszoną drogą płciową lub miała kontakt z zakażonym partnerem;
• jest w wieku poniżej 12 lub powyżej 60 lat,
• jest nadwrażliwa na imidazol lub inne dopochwowe preparaty przeciwgrzybicze.

Preparat nie ma wpływu na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi lekami

W przypadku miejscowej aplikacji Clotrimazolum GSK na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych substancja czynna może uszkadzać lateksowe środki antykoncepcyjne. Z uwagi na ryzyko osłabienia skuteczności zabezpieczenia przed ciążą zaleca się stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia, a także minimum 5 dni po odstawieniu preparatu.

Łączne stosowanie dopochwowo klotrymazolu i doustnie takrolimusu lub syrolimusu może powodować wzrost stężenia doustnych leków w osoczu krwi. Podczas terapii skojarzonej trzeba zwrócić uwagę, czy u pacjentki nie występują objawy przedawkowania takrolimusu lub syrolimusu. W razie takiego podejrzenia należy oznaczyć stężenie substancji w osoczu.

Dystrybutor na terenie Polski: GSK Commercial Sp. z o.o.

Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.