Bronles kaps. twarde(375 mg) - 30 szt.

Doustnie. Dorośli i osoby w podeszłym wieku: dawką podstawową jest wstępna dawka dobowa wynosząca 2250 mg karbocysteiny w dawkach podzielonych, którą można zmniejszyć do 1500 mg na dobę w dawkach podzielonych po osiągnięciu zadowalającej odpowiedzi, np. 2 kaps. 3 razy na dobę, a następnie 1 kaps. 4 razy na dobę. Stosowanie preparatu u dzieci nie jest zalecane.

Karbocysteina to środek mukolityczny stosowany w leczeniu uzupełniającym chorób dróg oddechowych, charakteryzujących się nadmierną ilością lepkiego śluzu, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u osób w wieku od 18 lat.

1. Co to jest Bronles i w jakim celu się go stosuje

Bronles,375 mg, kapsułki twarde zawiera substancję o nazwie karbocysteina. Należy ona do grupy leków
zwanych „mukolitykami”. Jej działanie polega na zmniejszeniu lepkości śluzu (flegmy). Dzięki temu
wydzielina śluzowa jest łatwiejsza do odkrztuszenia. Bronlesstosowany jest w chorobach dróg
oddechowych, w których wytwarzana jest zbyt duża ilość wydzieliny śluzowej lub wydzielina jest zbyt
lepka. Ten lek zalecany jest do stosowania u osób w wieku od 18 lat.

Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Bronles

Kiedy nie przyjmować leku Bronles:
- jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).

Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk
warg, twarzy, gardła lub języka.
- jeśli pacjent ma wrzody żołądka lub jelit.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli któryś z powyższych punktów dotyczy pacjenta. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciemleku Bronles.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• Pacjent jest osobą w podeszłym wieku;
• Pacjent miał wrzody żołądka lub jelit;
• Pacjent przyjmuje inne leki, o których wiadomo, że wywołują krwawienie w żołądku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Tego leku nie należy przyjmować w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Bronles zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Bronles

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ten lek należy przyjmować doustnie. W razie wrażenia, że lek jest zbyt słaby lub zbyt mocny, nie należy
samemu zmieniać dawki, ale skonsultować się z lekarzem.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka to dwie kapsułki 3 razy na dobę. Jeśli nasilenie objawów zmniejszy się, dawkę należy
zmniejszyć do jednej kapsułki 4 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci
Lek Bronles nie jest zalecany do stosowania u dzieci.

Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bronles
W razie przyjęcia większej ilości kapsułek niż zalecana, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
lub udać się na szpitalny oddział ratunkowy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz
będzie wiedział, jaki lek pacjent przyjął. Przyjęcie zbyt dużej ilości kapsułek będzie prawdopodobnie
skutkować rozstrojem żołądka (zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego).

Pominięcie przyjęcia leku Bronles
W razie pominięcia dawki nie należy się martwić. Należy odczekać do pory przyjęcia kolejnej dawki. Nie
należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Bronles i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać
się do szpitala, jeśli:
- U pacjenta wystąpi reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, problemy
  z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
- Na skórze pacjenta pojawią się pęcherze lub wystąpi krwawienie ze skóry, co obejmuje również
  okolice warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Mogą wystąpić również objawy
  podobne do grypy i gorączka. Może to być tak zwany „zespół Stevensa-Johnsona”.
- W wymiocinach pacjenta widoczna jest krew lub pacjent wydala czarne, smoliste stolce.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli którekolwiek z wymienionych poniżej działań
niepożądanych przybiera postać ciężką lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni:
- Nudności (mdłości) lub wymioty.
- Biegunka.
- Dyskomfort w górnej części brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Bronles

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Bronles
- Substancją czynną leku jest karbocysteina. Każda kapsułka twarda zawiera 375 mg karbocysteiny.
- Pozostałe składniki to:
  Zawartość kapsułki: mannitol, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan
  klasy K12, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.
  Otoczka kapsułki: żelatyna; żelaza tlenek czerwony (E172); tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza
  tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Bronles i co zawiera opakowanie
Bronles ma postać twardych kapsułek żelatynowych wypełnionych jednorodnym białym proszkiem.
Obydwie cylindryczne części kapsułki mają kolor matowo żółty, nieprzezroczysty. Wymiar każdej
kapsułki wynosi około 19,4 ± 0,3 mm.

Kapsułki pakowane są w blistry z przezroczystej, twardej folii PVC/PVDC/Aluminium. Każdy blister
zawiera 10 kapsułek.
Wielkości opakowań: 20 i 30 kapsułek twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i Importer
Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče, Słowenia
Tel.: +386 1 300 42 90
Fax: +386 1 300 42 91
e-mail: info@alkaloid.si

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Węgry: Lolimucin 375 mg kemény kapszula
Polska: Bronles

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 31.08.2023