Batrafen krem(10 mg/g) - tuba 20 g

Zewnętrznie, na skórę. Krem lub płyn nanosi się zazwyczaj 2 razy na dobę, na chorobowo zmienione miejsca na skórze, delikatnie wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia. Leczenie trwa zazwyczaj około 2 tyg.; aby zapobiec nawrotom grzybicy leczenie należy kontynuować jeszcze przez 1-2 tyg.

Wszystkie rodzaje grzybic skóry.

1. Co to jest lek Batrafen i w jakim celu się go stosuje

Lek Batrafen, krem zawiera substancję czynną cyklopiroks z olaminą o działaniu przeciwgrzybiczym.
Cyklopiroks z olaminą jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim zakresie działania
przeciwgrzybiczego.

Wskazania do stosowania
Wszystkie rodzaje grzybic skóry.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Batrafen

Kiedy nie stosować leku Batrafen, krem:
• jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• w okresie karmienia piersią.
• na otwarte rany.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Batrafen, krem należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Unikać kontaktu leku z oczami i skórą wokół oczu oraz kontaktu z błonami śluzowymi.
Podczas leczenia należy ściśle przestrzegać zaleceń higienicznych przekazanych przez lekarza.

Stosowanie leku Batrafen, krem u dzieci
Leczenie noworodków, niemowląt i małych dzieci (poniżej 6 lat) może być przeprowadzone tylko po
bardzo dokładnej ocenie przez lekarza korzyści z zastosowania leku w stosunku do ryzyka.
Decyzję o zastosowaniu leku w tej grupie pacjentów podejmie lekarz.

Batrafen, krem a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie odnotowano interakcji pomiędzy lekiem Batrafen, krem a innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Batrafen, krem nie należy stosować w okresie ciąży chyba, że lekarz uzna, że jest to
bezwzględnie konieczne.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Nie wiadomo, czy cyklopiroks z olaminą przenika do mleka kobiecego, dlatego leku nie należy
stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu.

Lek Batrafen, krem zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy
Lek Batrafen, krem zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą powodować
miejscowe podrażnienie skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek Batrafen, krem zawiera alkohol benzylowy
Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie.

Batrafen, krem zawiera parafinę, która może powodować uszkodzenie (przedziurawienie) lateksowej
prezerwatywy. Należy unikać zetknięcia lateksowej prezerwatywy i leku Batrafen, krem ze względu
na możliwość uszkodzenia prezerwatywy.

3. Jak stosować lek Batrafen

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza.

Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Lek Batrafen, krem stosuje się zazwyczaj dwa razy na dobę. Lek należy nanieść na chorobowo
zmienione miejsca na skórze i delikatnie wetrzeć lub pozostawić do wyschnięcia.

Lek Batrafen, krem stosuje się do czasu ustąpienia zmian skórnych - zazwyczaj dwa tygodnie.
Aby zapobiec nawrotom grzybicy zaleca się kontynuowanie leczenia przez 1 do 2 tygodni.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Batrafen, krem
Nie ma informacji dotyczących przedawkowania cyklopiroksu z olaminą.
Nie należy spodziewać się ogólnych działań niepożądanych w przypadku zastosowania leku na dużej
powierzchni lub po zbyt częstym nakładaniu leku.

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Batrafen, krem
W przypadku opuszczenia jednej aplikacji leku, należy zastosować go najszybciej jak jest to możliwe,
z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnego zastosowania leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.

Przerwanie stosowania leku Batrafen, krem
Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Batrafen, krem mogą wystąpić miejscowo reakcje uczuleniowe
(podrażnienie, swędzenie, pieczenie).

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): może wystąpić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Batrafen

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze do 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Batrafen, krem
1 g kremu zawiera:
- substancję czynną: 10 mg cyklopiroksu z olaminą
- substancje pomocnicze: alkohol benzylowy, oktylododekanol, parafina ciekła, alkohol
  cetylowy, alkohol stearylowy, alkohol myrystylowy, polisorbat 60, sorbitanu monostearynian,
  kwas mlekowy 90%, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Batrafen, krem i co zawiera opakowanie
Tuby zawierające 20 g lub 50 g kremu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Sanofi - Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50
D-65926 Frankfurt nad Menem
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego w Polsce:

Sanofi - Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
Tel.: +48 22 280 00 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2021