Gelatum Aluminii phosphorici Aflofarm zaw. doustna(45 mg/g) - but. 250 g

Doustnie: 5-15 ml 3-5 razy na dobę, pomiędzy posiłkami. Na noc zaleca się przyjąć podwójną dawkę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 100 ml. Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.

Leczenie wspomagające objawów nadkwaśności soku żołądkowego w przebiegu: choroby refluksowej przełyku, zapalenia błony śluzowej żołądka, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

1. Co to jest lek Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm i w jakim celu się go stosuje

Leczenie wspomagające objawów nadkwaśności soku żołądkowego w przebiegu: choroby refluksowej
przełyku, zapalenia błony śluzowej żołądka, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm

Przeciwwskazania:
- Nadwrażliwość na fosforan glinu lub substancje pomocnicze.
- Przewlekła niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów dializowanych.

Środki ostrożności związane ze stosowaniem:
Leku nie należy stosować bez porozumienia z lekarzem: u dzieci poniżej 6 lat, osób ze schorzeniami
układu kostnego, z zaburzeniami czynności nerek oraz u chorych na chorobę Alzheimera.
Nie należy stosować leku długotrwale.
Jeżeli objawy nasilają się lub nie ustępują podczas stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Interakcje:
Lek zmniejsza działanie poniżej wymienionych leków:
- tetracykliny (lek należy przyjmować 3 do 4 godzin po ich przyjęciu);
- cyprofloksacyny, norfloksacyny (leki przeciwbakteryjne);
- fenytoiny (lek stosowany w leczeniu padaczki);
- związków żelaza;
- glikozydów nasercowych (stosowane w chorobach serca);
- ketokonazolu (lek przeciwgrzybiczy);
- salicylanów;
- chinidyny (lek przeciwarytmiczny);
- lewotyroksyny (lek stosowany w niedoczynności tarczycy);
- antagonistów receptorów H₂ (cymetydyny, ranitydyny, famotydyny);
- sukralfatu(stosowany w chorobie wrzodowej).

Lek może zmieniać miejsce działania leków w postaci tabletek dojelitowych (zamiast w jelitach
specjalna otoczka leku rozpuszcza się w żołądku). Dlatego leki te należy przyjmować na 1 godzinę
przed lub 1 godzinę po zażyciu leku.
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią:
Przed zastosowaniem należy skontaktować z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek zawiera sacharozę, benzoesan sodu i sód
Lek zawiera sacharozę
15 ml zawiesiny zawiera 7,350g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Benzoesan sodu
Lek zawiera 73,5 mg benzoesanu sodu w 15 ml zawiesiny.

Sód
Lek zawiera 17,474 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 15 ml zawiesiny.
Lek zawiera 35 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 30 ml zawiesiny, co odpowiada
1,75% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

3. Jak stosować lek Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm

Sposób stosowania i droga podania:
Podanie doustne.
Do dawkowania leku należy używać miarki dołączonej do opakowania.
Umożliwia to odmierzanie dokładnej dawki.

Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami od 5 ml do 15 ml, 3 do 5 razy na dobę.

Na noc zaleca się przyjąć podwójną dawkę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż
100 ml.
Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem na etykiecie lub według wskazań lekarza, czy
farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przedawkowanie:
Brak danych.

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak jest to
możliwe.

4. Możliwe działania niepożądane

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
zaparcia, zwiększenie stężenia glinu we krwi, obniżenie stężenia fosforanów (hipofosfatemia)
objawiające się: brakiem łaknienia, złym samopoczuciem, osłabieniem mięśni, rozmiękaniem
kości; zaburzenia czynności nerek, encefalopatia (uszkodzenie mózgu objawiające się
zaburzeniami zachowania), reakcje nadwrażliwości.

U osób w podeszłym wieku istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia się objawów choroby
Alzheimera.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21301
Faks: + 48 22 49 21309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności po pierwszym otwarciu leku: 28 dni.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład:
- 100 g produktu zawiera substancję czynną 4,5 g glinu fosforan żel (Aluminii phosphatis liquamen)
  oraz
- substancje pomocnicze: sacharozę, sodu benzoesan, olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną
  zawartością mentolu, sodu wodorowęglan, wodę oczyszczoną.

Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100