Gastrovit TraviComplex płyn doustny - but. 100 ml

Doustnie. Dorośli: przyjmować do 4 razy na dobę po 5 ml leku rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody. Stosować doraźnie w przypadku wystąpienia objawów. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek stosowany wspomagająco w niestrawności (wzdęcia, odbijanie) po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów u dorosłych. Preparat leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

1. Co to jest lek Enterosol^® i w jakim celu się go stosuje

W skład leku Enterosol® wchodzi alkoholowo-wodny wyciąg płynny złożony z kory dębu, kory wierzby, ziela szałwii,
ziela bylicy boże drzewko, ziela tymianku, ziela krwawnika.

Wskazania
Lek stosowany wspomagająco w niestrawności (wzdęcia, odbijanie) po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów.
Enterosol^® jest produktem leczniczym roślinnym tradycyjnie stosowanym i jego skuteczność opiera się wyłącznie
na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enterosol^®



Kiedy nie stosować leku Enterosol^®:

- u osób uczulonych na którykolwiek składnik produktu,
- u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) np. krwawnik, rumianek, arnikę,
- w czynnej chorobie wrzodowej żołądka,
- u osób uczulonych na salicylany.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Enterosol®, ponieważ dawka jednorazowa - 5 ml zawiera do 2,8 g
etanolu, co odpowiada ok. 30 ml wina i 72 ml piwa.
Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących
piersią, dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką.

Dzieci i młodzież
Ze względu na zawartość etanolu oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie należy stosować
leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Inne leki i Enterosol^®

Interakcje z innymi lekami nie są znane. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach,
nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Enterosol^® z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie należy stosować leku w okresie ciąży
i  karmienia piersią. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w  ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i  obsługę maszyn będących
w ruchu. Bezpośrednio po zastosowaniu leku Enterosol^® alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru
alkoholu w  wydychanym powietrzu. Z  tego powodu lek może zaburzyć bezpieczne prowadzenie i  nie należy
prowadzić pojazdów mechanicznych oraz nie należy obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych i posługiwać się
niebezpiecznymi narzędziami bezpośrednio po przyjęciu leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu w okresie kuracji.
3. Jak stosować lek Enterosol^®

Dorośli
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować doustnie 4 razy dziennie po 5 ml preparatu rozcieńczonego w niewielkiej
ilości wody.
Lek odmierzyć za pomocą dołączonej miarki.

Czas stosowania:
Stosować doraźnie w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Enterosol^® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Enterosol^®

W  przypadku zażycia znacznie większej dawki leku Enterosol® niż zalecana mogą wystąpić objawy uboczne
związane z zawartością etanolu.
Dotychczas nie zanotowano przypadków przedawkowania leku Enterosol^®.

Pominięcie przyjęcia leku Enterosol^®

Należy kontynuować zalecane dawkowanie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
dawki.
4. Możliwe działania niepożądane

Istnieje możliwość wystąpienia reakcji uczuleniowej u osób z nadwrażliwością na rumianek i krwawnik.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w  tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w  ulotce,
należy powiedzieć o  tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Enterosol^®

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie należy stosować leku Enterosol^® po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak
usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Enterosol^®

Substancję czynną leku stanowi wyciąg płynny złożony (0,5:1) z: kory dębu (Quercus spp.), kory wierzby (Salix
spp.), ziela szałwii (Salvia officinalis L.), ziela bylicy boże drzewko (Artemisia abrotanum L.), ziela tymianku
(Thymus spp.), ziela krwawnika (Achillea millefolium L.) (2/2/2/2/1/1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V).

100 ml produktu leczniczego zawiera 100 ml substancji czynnej.

Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi: 60-70 % (V/V).

Jak wygląda lek Enterosol^® i co zawiera opakowanie
Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka o  pojemności 100 ml z  barwnego szkła z  zakrętką z  polietylenu
z ogranicznikiem wypływu w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 700
Faks: + 48 61 28 68 709

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 13.03.2015