Cialis

1. Cialis co to jest
2. Dawkowanie preparatu
3. Możliwe skutki uboczne
4. Interakcje z alkoholem
5. Środki ostrożności

Cialis co to jest

Cialis to lek na receptę stosowany w zaburzeniach erekcji oraz leczeniu łagodnego rozrostu prostaty. Preparat ma postać tabletek powlekanych i występuje w dawkach:

• 5 mg,
• 10 mg,
• 20 mg.

Substancją czynną leku jest tadalafil – inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Aby lek Cialis działał na potencję, konieczne jest zapewnienie stymulacji seksualnej, podczas której dochodzi do miejscowego uwolnienia tlenku azotu. Wówczas tadalafil blokuje aktywność PDE5 i zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych. W efekcie mięśnie gładkie ulegają relaksacji, więcej krwi napływa do prącia i możliwe jest osiągniecie wzwodu. Wpływ leku widoczny jest również w gruczole krokowym, pęcherzu i naczyniach zaopatrujących te narządy w krew. Prawdopodobnie to zwiększenie przepływu krwi pomaga ograniczyć objawy łagodnego rozrostu prostaty.

Po zażyciu doustnym Tadalafil wchłania się szybko - jego średnie stężenie maksymalne w osoczu jest obserwowane 2 godziny po podaniu. Lek wiąże się głównie z białkami i jest metabolizowany w znacznym stopniu przez enzym CYP3A4. Nie ma znaczenia, czy Cialis jest zażywany przed czy po posiłku, ponieważ pokarm nie zmienia szybkości ani wielkości wchłaniania preparatu.

Wskazania do stosowania

Lek jest przeznaczony dla dorosłych mężczyzn. Zaleca się stosowanie Cialis na erekcję u pacjentów, u których występują problemy z osiągnięciem lub utrzymaniem wzwodu. Tabletki powlekane 5 mg wykorzystywane są także w leczeniu objawowym łagodnego rozrostu prostaty.

Kiedy nie stosować tego leku

Nie każdy mężczyzna powyżej 18 roku życia może stosować lek. Przeciwwskazania do przyjmowania tabletek stanowią:

• nadwrażliwość pacjenta na tadalafil lub inny składnik preparatu;
• choroby serca i układu sercowo-naczyniowego, w których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, m.in.: zawał serca przebyty mniej niż 3 miesiące temu, niewydolność serca od 2 stopnia wg NYHA występująca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, udar przebyty mniej niż 6 miesięcy temu, niestabilna dławica piersiowa, bóle dławicowe odczuwane podczas seksu, niekontrolowana arytmia, niedociśnienie lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• utrata wzroku w 1 oku na skutek nietętniczej przedniej neuropatii niedokrwiennej nerwu wzrokowego;
• równoczesne przyjmowanie organicznych azotanów - tadalafil nasila ich działanie hipotensyjne;
• równoczesne przyjmowanie inhibitorów PDE5, np. leków pobudzających cyklazę guanylową (m.in riocyguat) – podczas ich zażywania z tadalafilem może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze.

Pełny skład preparatu

1 tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg lub 20 mg tadalafilu.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu.
Skład otoczki: laktoza jednowodna, hypromeloza, triacetyna, dwutlenek tytanu E 171, żelaza tlenek żółty E 172, talk.

Dawkowanie preparatu

Lek należy przyjmować doustnie. Szczegółowe dawkowanie zależy od przyczyny podania tabletek.

Leczenie zaburzeń erekcji

• Zazwyczaj zaleca się stosowanie 1 tabletki Cialis 10 mg doraźnie co najmniej 30 minut przed planowanym zbliżeniem.
• Jeśli taka dawka nie pozwala na osiągnięcie satysfakcjonujących rezultatów, można zwiększyć dawkowanie do 1 tabletki Cialis 20 mg, również minimum 30 minut przed stosunkiem.
• Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 1 tabletkę na dobę, jeśli jednak pacjent chce stosować lek na potencję 2 razy w tygodniu lub częściej, to zaleca się rozważnie alternatywnego dawkowania, tj. 1 tabletka 5 mg raz na dobę zażywana o podobnej porze.
• Przy codziennym stosowaniu leku należy regularnie oceniać, czy kontynuowanie leczenia jest konieczne. Możliwe jest także zmniejszenie dawkowania do 2,5 mg na dobę.

Nie ma znaczenia, czy Cialis na potencję jest zażywany przed czy po posiłku, ponieważ pokarm nie zmienia szybkości ani wielkości wchłaniania preparatu. Leku nie zaleca się przyjmować codziennie.

Leczenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

• W tym wskazaniu stosuje się tabletki Cialis 5 mg. Zalecane dawkowanie to 1 tabletka 5 mg na dobę stosowana codziennie o przybliżonej porze, podczas jedzenia lub między posiłkami.
• Jeśli mężczyzna źle reaguje na taką dawkę, to zaleca się rozważenie innej terapii, ponieważ w tym wskazaniu nie oceniono skuteczności stosowania 2,5 mg tadalafilu na dobę.
• W przypadku współistnienia zaburzeń erekcji i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego również zaleca się przyjmowanie 1 tabletki 5 mg codziennie o zbliżonej godzinie.

Szczególne grupy pacjentów

U osób w podeszłym wieku, pacjentów cierpiących na zaburzenia czynności nerek od łagodnych do umiarkowanych oraz cukrzyków nie ma konieczności zmiany dawkowania.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek można stosować tadalafil doraźnie maksymalnie w dawce 10 mg. Z kolei przyjmowanie leku codziennie jest niewskazane.

U osób z nieprawidłową czynnością wątroby zaleca się przyjmowanie 10 mg leku doraźnie przed zbliżeniem. Dane odnośnie stosowania większych dawek w tej grupie pacjentów nie są dostępne. Należy dokładnie rozważyć, czy oczekiwane korzyści z leczenia przewyższają ewentualne ryzyko u pacjentów z ciężkim zaburzeniami pracy wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh), ponieważ dane odnośnie bezpieczeństwa preparatu są ograniczone. Podobną analizę trzeba przeprowadzić także u mężczyzn z zaburzeniami pracy wątroby, którzy oprócz zaburzeń erekcji cierpią na łagodny rozrost gruczołu krokowego, ponieważ nie prowadzono odpowiednich badań wśród takich pacjentów.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.

Możliwe skutki uboczne

U części pacjentów mogą pojawić się skutki uboczne Cialis. Najczęściej mają one charakter łagodny lub umiarkowany, ale niekiedy mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia lub nawet życia. Każde działanie niepożądane pacjent powinien zgłosić lekarzowi lub farmaceucie. Należy zaprzestać stosowania leku i jak najszybciej zasięgnąć pomocy medycznej, jeżeli wystąpią:

• bóle w klatce piersiowej – nie należy stosować azotanów - pojawiają się niezbyt często;
• objawy reakcji alergicznej – pojawiają się niezbyt często;
• nagła utrata wzroku – występuje rzadko;
• długotrwały wzwód, któremu może towarzyszyć ból – erekcja powyżej 4 godzin może skutkować uszkodzenia tkanki penisa, a w konsekwencji nawet trwałą niezdolnością do uzyskania wzwodu – występuje rzadko.

Do tej pory zgłaszano następujące skutki uboczne leku:

• często: niestrawność, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaczerwienienie twarzy, bóle głowy, bóle pleców, bóle mięśni, bóle rąk i nóg;
• niezbyt często: utrudnione oddychanie, kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zwiększoną potliwość, bóle brzucha, zawroty głowy, ból oczu, niewyraźnie widzenie, dzwonienie w uszach, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie i/lub moczu;
• rzadko: zawał mięśnia sercowego, udar, pokrzywkę, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe pogorszenie lub utratę słuchu, omdlenia, drgawki i przemijającą utratę pamięci oraz osłabienie lub utratę wzroku w 1 lub obu oczach o charakterze częściowym, przemijającym lub trwałym;
• z nieznaną częstością, po wprowadzeniu leku do obrotu: silne reakcje alergiczne obejmujące obrzęk twarzy i gardła, ciężkie wysypki skórne, nieregularne bicie serca, nagłą śmierć sercową, dławicę piersiową, migreny, zaburzenia związane z napływem krwi do oczu.

Większość z mężczyzn, którzy zgłaszali zawał mięśnia sercowego lub udar miało problemy z sercem zanim rozpoczęli przyjmowanie Cialis.

U mężczyzn powyżej 75 roku życia zawroty głowy oraz biegunka występowały częściej, niż wśród pozostałych pacjentów.

Interakcje z alkoholem

Podczas stosowania leku Cialis zaleca się umiar w piciu alkoholu. Pomiędzy substancjami zachodzi interakcja o niewielkim znaczeniu – ich połączenie może powodować sumowanie się działania obniżającego ciśnienie krwi. U osób, które spożyły 0.7 g alkoholu/kg mc. i przyjęły tadalafil zaobserwowano działania niepożądane obejmujące zawroty i bóle głowy oraz niedociśnienie ortostatyczne. Natomiast po zażyciu 0.6 g alkoholu/kg mc. nie zauważono znaczących zmian w częstości pracy serca ani wahań ciśnienia tętniczego na leżąco i stojąco.

Środki ostrożności

Zanim lek zostanie przepisany, należy spróbować określić przyczyny zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu prostaty poprzez odpowiednie badania fizykalne i zebranie wywiadu chorobowego. Jeśli przyczyną podania tadalafilu jest łagodny rozrost gruczołu krokowego, to przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie ocenić stan układu krążenia pacjenta oraz wykluczyć obecność raka prostaty. Przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek środka na erekcję również należy ocenić stan układu sercowo-naczyniowego mężczyzny, ponieważ zgłaszano ciężkie skutki uboczne dotyczące zaburzeń krążenia. Jak na razie nie można jednak określić, czy były one spowodowane przyjmowaniem leku, czynnikami ryzyka, aktywnością seksualną lub wszystkimi z wymienionych powodów.

Jednymi z możliwych skutków ubocznych Cialis są nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) oraz pogorszenie lub utrata słuchu. W razie pojawienie się nagłych problemów ze wzrokiem lub słuchem należy zaprzestać stosowanie leku i natychmiast uzyskać pomoc medyczną.

Jeśli u pacjenta wystąpi długotrwała erekcja, trwająca powyżej 4 godzin, to należy natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej. W przeciwnym razie może nastąpić uszkodzenia tkanek penisa prowadzące nawet do stałej utraty potencji.

Preparat należy stosować ostrożnie u mężczyzn, u których występują:

• anatomiczne zniekształcenia prącia, np. choroba Peyroniego, wygięcie członka, zwłóknienie ciał jamistych;
• czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia priapizmu, np. szpiczak mnogi, białaczka, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.

U pacjentów po zabiegach operacyjnych w obrębie miednicy lub radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów nie oceniono, czy stosowanie leku przynosi efekty.

Preparat nie powinien być stosowany codziennie u mężczyzn z ciężką niewydolnością nerek, ponieważ zachodzi u nich ryzyko zwiększonej ekspozycji na tadalafil, a dializy nie umożliwają zmiany klirensu. Ponadto doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów nie jest wystarczające.

U pacjentów z ciężkim zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh) oraz u mężczyzn z zaburzeniami pracy wątroby, którzy oprócz zaburzeń erekcji cierpią na łagodny rozrost gruczołu krokowego dane odnośnie stosowania preparatu są ograniczone. W tych grupach pacjentów przed rozpoczęciem przyjmowania tadalafilu należy ocenić, czy oczekiwane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.

Z uwagi na zawartość laktozy tabletki nie powinny być przyjmowane przez osoby cierpiące na rzadkie dziedziczne zaburzenia obejmujące nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Należy zachować ostrożność, jeżeli Tadalafil ma być stosowany łącznie z:

• środkami przeciwnadciśnieniowymi - może wówczas nastąpić znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi. U osób stosujących leki obniżające ciśnienie należy ocenić, czy przyjmowanie tadalafilu w schemacie codziennym jest bezpieczne. Wówczas konieczne może być dostosowanie dawki środków przeciwnadciśnieniowych;
• silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4, tj. erytromycyną, itrakonazolem, ketokonazolem, rytonawirem, sakwinawirem - podczas terapii skojarzonej zauważono wzrost ekspozycji (AUC) na tadalafil.

Tadalafil połączony z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne może powodować niedociśnienie tętnicze. Z tego powodu nie powinno się stosować jednocześnie leku Cialis i doksazosyny.

Nie należy stosować jednocześnie tadalafilu z pozostałymi inhibitorami PDE5 lub innymi lekami na potencję, ponieważ nie oceniono, czy takie połączenie jest bezpieczne i skuteczne.

Dystrybutor na terenie Polski: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.